Фармреформа в дії: уряд ліквідував Держлікслужбу та створив новий орган контролю

Відповідне рішення уряд ухвалив 4 червня постановою №739.

Правонаступником Держлікслужби стане Українське фармацевтичне агентство (Укрфармагентство), діяльність якого спрямовуватиметься та координуватиметься Кабміном через міністра охорони здоров’я.

Як повідомив член парламентського комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Сергій Кузьміних, новий орган створено на виконання закону "Про лікарські засоби", ухваленого у 2022 році в рамках євроінтеграції.

Укрфармагентство реалізовуватиме державну політику у сферах створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, ринкового нагляду медичних виробів, косметичної продукції, обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також у сфері донорства крові та функціонування системи крові.

Згідно з постановою, новий орган проводитиме експертизу реєстраційних матеріалів, ухвалюватиме рішення про державну реєстрацію та перереєстрацію ліків, подовження терміну їх реєстрації, а також адмініструватиме Державний реєстр лікарських засобів.

Крім того, агентство отримає повноваження щодо клінічних випробувань препаратів: проводитиме експертизу матеріалів, надаватиме дозволи на проведення досліджень, зупинятиме або припинятиме їх, здійснюватиме інспектування та оприлюднюватиме результати на власному сайті.

Також Укрфармагентство контролюватиме весь цикл обігу лікарських засобів – від виробництва та імпорту до зберігання, транспортування, реалізації, утилізації чи знищення.

Голову агентства призначатиме Кабмін за поданням міністра охорони здоров’я за результатами конкурсу строком на п’ять років. Одна особа не зможе обіймати цю посаду більше двох термінів поспіль.

За словами Кузьміних, нове відомство має стати сучасним європейським органом контролю, який забезпечить контроль біоеквівалентності ліків, дотримання ліцензійних умов та подальшу інтеграцію українського фармацевтичного ринку до ЄС.

Нагадаємо, АМКУ заблокував рахунки компанії "Оптіма-Фарм". Виконавче провадження щодо компанії відкрили 22 квітня 2026 року. Його розпочав відділ примусового виконання рішень Державної виконавчої служби.